Polypeptide Laboratories (Sweden) AB · Publicerad 14 sept

Tillsvidareanställning, tillträde snarast eller enligt överenskommelse

Valideringsavdelningen på PPL AB är i behov av en valideringsspecialist.
Tjänsten är en ersättningsrekrytering.

Valideringsavdelningen ansvarar för validering av tillverknings- och rengöringsprocesser samt för shippingprocessen. I detta ingår även
driftsättning och kvalificering av lokaler, media, produktionsutrustning, automationsfunktioner, datoriserade system och analysutrustning. Arbetet sker i nära samarbete med personal från QA-, IT-, QC-, produktions-, och utvecklingsavdelningarna och utförs under cGMP enligt såväl EU- som FDA-regler.

Några av de varierande arbetsuppgifter som kan komma att ingå i tjänsten är:
  • Delta i projekt och i projektgrupper
  • Utföra riskbedömningar för datoriserade system (både mjukvara och hårdvara)
  • Skriva och/eller sammanställa URSer
  • Utföra IQ tester samt handleda utföranden av kvalificering (OQ, PQ) och validering
  • Granska och godkänna validerings- och kvalificeringsdokument
  • Utforma SOPar och policys som rör kvalificering och validering för datoriserade system
  • Aktivt delta i och driva effektiviseringsarbetet för kvalificering och validering
Vi söker dig som har följande kvalifikationer/egenskaper:
  • Civilingenjör eller högskoleingenjör i kemiteknik eller maskinteknik
  • Minst 3-5 års arbetslivserfarenhet inom läkemedelsbranschen
  • Goda kunskaper inom datoriserade system, GAMP 5 och 21 CRF Part 11
  • Erfarenhet av att författa och utföra valideringsdokument för datoriserade system
  • Stark drivkraft
  • Initiativrik
  • Språkligt begåvad när det gäller engelska och svenska, både i tal och skrift
  • Goda datorkunskaper för ordbehandling/beräkning
  • Noggrann, självständig och har god samarbetsförmåga
  • Intresserad av att arbeta tillsammans med andra i team, projekt etc
  • Tycker om att ta ansvar och är inte rädd för att fatta beslut
  • Ser problem som utmaningar och har ett positivt sätt att angripa dem på
Valideringsavdelningen utvecklar system där man arbetar på ett standardiserat sätt med ständiga förbättringar så därför är det viktigt att du både kan arbeta standardiserat och har en drivkraft att optimera arbetsmetoderna. Resor kan förekomma i tjänsten.

För ytterligare information kontakta gärna Katarina Herrmann, Validation Manager
tel. 040-36 62 01. Facklig information får Du av ordförande i Akademikerförbundet respektive i Unionen, som nås på tel 040-36 62 00.

Välkommen med Din ansökan senast 2016-10-31

Vi behandlar ansökningarna löpande

Skicka Din ansökan till: personal@polypeptide.com
+ Läs mer om jobbet

Inga fler liknande jobb tillgängliga