QPharma · Publicerad 7 feb

System and Validation Engineer QC, QPharma AB Malmö

Arbetsuppgifter

QC-avdelningen ansvarar för analysarbetet i utvecklingsprojekt och för analys av färdig produkt och råvaror. Som System- and Validation engineer har du bl.a. som uppgift att arbeta med QCs datoriserade system och kontinuerligt underhålla och implementera tekniska lösningar och rutiner så att de uppfyller regulatoriska krav rörande CFR Part 11 och data integrity. Du har också som arbetsuppgift att arbeta med implementering och återkommande re-kvalificering av övrig utrustning inom avdelningen. Du kommer också arbeta med implementering av vårt nya LIMS. Till din hjälp vid detta arbete kommer du ha övriga projektmedlemmar och arbetsgrupper samt support från leverantören av systemet.
  • Tillsammans med System and Equipment Coordinator utveckla och förbättra avdelningens datoriserade system
  • Arbeta med att utveckla avdelningens processer och med hjälp av tillgängliga och ev. nya system koppla ihop dessa för ett optimerat arbetsflöde
  • Kvalificering och implementering av ny utrustning
  • Re-kvalificering och kontroll av befintlig utrustning
  • Kvalificering av datoriserade system enligt gällande myndighetskrav och interna krav speciellt map data integrity och CFR part 11.
  • Arbeta med implementering av LIMS
  • Assistera i design, utveckling, testning och dokumentation av LIMS
  • Förvalta och utveckla LIMS efter implementering
Kvalifikationer
Lämplig utbildningsbakgrund är Civilingenjörsexamen i Kemiteknik, Bioteknik, Maskinteknik eller motsvarande. Du bör ha minst tre års erfarenhet av arbete inom GMP reglerad verksamhet. Du bör vidare ha mycket goda administrativa egenskaper och goda kunskaper i Officeprogrammen Word och Excel. Erfarenhet av kvalificering av laboratorieutrustning och datoriserade system är meriterande. Kunskap och erfarenhet av CFR Part 11 och Data integrity är också mycket meriterande.

Viktiga personliga egenskaper är:
  • Stort intresse för förbättringsarbete
  • Noggrann
  • Teknisk problemlösare
  • God administrativ förmåga
  • Driven och målmedveten
  • Lagspelare
  • Lyhörd och Flexibel
  • God kommunikationsförmåga
Viktigt är också att du delar QPharmas tre värderingar, områden/egenskaper som är viktiga för oss:
  • Göra skillnad
  • Nära kunderna
  • Bästa arbetsplatsen.
Arbetstider och omfattning
Heltid, anställningsformen är tillsvidareanställning.

Mer information om tjänsten lämnas av:

Head QC Henrik Lindblom tel. 040-36 18 30 och

System and Equipment Coordinator Lisa Torkelson 040-36 18 99.

Fackliga företrädare

QPharmas personal är organiserad i CF/Unionen och IF Metall.

Fackliga representanter är:

Ulla Kristhammar Unionen tel. 040-36 18 08.

Maria Nilsson för Akademikerförbundet (SSR) tel. 040-36 19 61.

Intervjuer och urval kommer att ske löpande, så skicka in din ansökan med en meritförteckning snarast dock senast 3 mars2019

System and Validation Engineer QC, QPharma AB Malmö

Om företaget

QPharma AB ligger i Malmö där vi utvecklar och tillverkar läkemedel på kontrakt. I mer än 40 år har vi levererat enligt de internationella krav som ställs på läkemedelsföretag. Våra kunder är allt från stora globala till mindre lokala läkemedelsföretag. Antalet anställda är drygt 200 personer. Företaget ingår i Nordic Group. För mera information om företaget se vår hemsida www.qpharma.com.

Då vi är i en mycket expansiv fas med många nya projekt och produkter har vi ett stort behov av att effektivisera, systematisera, förenkla och säkerställa rätt kvalitet. Vi har därför skapat en ny funktion inom avdelningen som ska specialisera sig på avdelningens system och utrustning

För närvarande består QC-avdelningen av 39 personer. Avdelningens ambition är att med hög kvalitet, stolthet och stort ansvarstagande bidra till QPharmas framgång.

Arbetsuppgifter

QC-avdelningen ansvarar för analysarbetet i utvecklingsprojekt och för analys av färdig produkt och råvaror. Som System- and Validation engineer har du bl.a. som uppgift att arbeta med QCs datoriserade system och kontinuerligt underhålla och implementera tekniska lösningar och rutiner så att de uppfyller regulatoriska krav rörande CFR Part 11 och data integrity. Du har också som arbetsuppgift att arbeta med implementering och återkommande re-kvalificering av övrig utrustning inom avdelningen. Du kommer också arbeta med implementering av vårt nya LIMS. Till din hjälp vid detta arbete kommer du ha övriga projektmedlemmar och arbetsgrupper samt support från leverantören av systemet.
  • Tillsammans med System and Equipment Coordinator utveckla och förbättra avdelningens datoriserade system
  • Arbeta med att utveckla avdelningens processer och med hjälp av tillgängliga och ev. nya system koppla ihop dessa för ett optimerat arbetsflöde
  • Kvalificering och implementering av ny utrustning
  • Re-kvalificering och kontroll av befintlig utrustning
  • Kvalificering av datoriserade system enligt gällande myndighetskrav och interna krav speciellt map data integrity och CFR part 11.
  • Arbeta med implementering av LIMS
  • Assistera i design, utveckling, testning och dokumentation av LIMS
  • Förvalta och utveckla LIMS efter implementering
Kvalifikationer
Lämplig utbildningsbakgrund är Civilingenjörsexamen i Kemiteknik, Bioteknik, Maskinteknik eller motsvarande. Du bör ha minst tre års erfarenhet av arbete inom GMP reglerad verksamhet. Du bör vidare ha mycket goda administrativa egenskaper och goda kunskaper i Officeprogrammen Word och Excel. Erfarenhet av kvalificering av laboratorieutrustning och datoriserade system är meriterande. Kunskap och erfarenhet av CFR Part 11 och Data integrity är också mycket meriterande.

Viktiga personliga egenskaper är:
  • Stort intresse för förbättringsarbete
  • Noggrann
  • Teknisk problemlösare
  • God administrativ förmåga
  • Driven och målmedveten
  • Lagspelare
  • Lyhörd och Flexibel
  • God kommunikationsförmåga
Viktigt är också att du delar QPharmas tre värderingar, områden/egenskaper som är viktiga för oss:
  • Göra skillnad
  • Nära kunderna
  • Bästa arbetsplatsen.
Arbetstider och omfattning
Heltid, anställningsformen är tillsvidareanställning.

Mer information om tjänsten lämnas av:

Head QC Henrik Lindblom tel. 040-36 18 30 och

System and Equipment Coordinator Lisa Torkelson 040-36 18 99.

Fackliga företrädare

QPharmas personal är organiserad i CF/Unionen och IF Metall.

Fackliga representanter är:

Ulla Kristhammar Unionen tel. 040-36 18 08.

Maria Nilsson för Akademikerförbundet (SSR) tel. 040-36 19 61.

Intervjuer och urval kommer att ske löpande, så skicka in din ansökan med en meritförteckning snarast dock senast 3 mars 2019
+ Läs mer om jobbet
Om företaget
QPharma AB ligger i Malmö där vi utvecklar och tillverkar läkemedel på kontrakt. I mer än 40 år har vi levererat enligt de internationella krav som ställs på läkemedelsföretag. Våra kunder är allt från stora globala till mindre lokala läkemedelsföretag. Antalet anställda är drygt 200 personer. Företaget ingår i Nordic Group. För mera information om företaget se vår hemsida www.qpharma.com.

Då vi är i en mycket expansiv fas med många nya projekt och produkter har vi ett stort behov av att effektivisera, systematisera, förenkla och säkerställa rätt kvalitet. Vi har därför skapat en ny funktion inom avdelningen som ska specialisera sig på avdelningens system och utrustning

För närvarande består QC-avdelningen av 39 personer. Avdelningens ambition är att med hög kvalitet, stolthet och stort ansvarstagande bidra till QPharmas framgång.
+ Läs mer om företaget
Sista ansökningsdag
3 mars
Omfattning
Heltid
Antal Tjänster
1
Yrkesområde
Övrigt

Inga fler liknande jobb tillgängliga